Kiltix nyakörv kutyáknak A.U.V.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kiltix® nyakörv kistestű kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: A Kiltix nyakörv 100 mg/g propoxurt és 22,5 mg/g flumetrint tartalmaz. Egység , adag Propoxur Flumetrin Kiltix® nyakörv kistestű kutyáknak 38,0 cm (12,5 g) 1,25 g 0,280 g A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres nyakörv Sárga 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény kutyák kullancs-(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides canis, C. felis) megelőzésére és megszüntetésére alkalmas. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható bőrsérülés esetén. Nem alkalmazható az emésztő- ill. a vizeletkiválsztó rendszer mechanikus elzáródása esetén , asztma vagy más légző- vagy keringési probléma esetén. Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Gyermekeket ne engedjünk a nyakörvet viselő állattal érintkezni. Élelmiszerektől, takarmánytól elzárva tárolandó. Különösen gyermekeknek tilos a nyakörvvel játszani, illetve a nyakörvet nyalogatni és rágcsálni. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A nyakörv külsőleg használandó, szájon át nem adható! Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések El kell kerülni a szem és bőr közvetlen érintkezését a nyakörvvel. A nyakörv felhelyezése alatt enni, inni vagy dohányozni tilos. A nyakörv felhelyezését követően bő szappanos vízzel alaposan kezet kell mosni. A propoxur ill. flumetrin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A termék karbamátot tartalmaz. Mérgezési tünetek (pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés) jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).> Nagyon ritkán a viselkedés megváltozása (izgatottság vagy levertség) tapasztalható. Nagyon ritkán enyhe bőrtünetek (pl.: az alkalmazás helyén viszketés, szőrhiány, helyi gyulladás) előfordulhatnak. A nyakörv felhelyezését követő első napokban enyhe viszketés és/vagy a bőr kipirosodása léphet fel. Nagyon ritka esetekben a termék lenyelése után hányás, hasmenés vagy nyálzás jelentkezhet. 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A klinikai vizsgálatok alapján – bár az információ korlátozott – az állatgyógyászati készítmény nem ártalmasvemhesség és szoptatás idején. 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más inszekticid vagy akaricid szerrel egyidejűleg nem alkalmazható. 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Alkalmazás módja: külsőleges alkalmazás Kistestű kutyákra egy darab 38 cm hosszú, (12,5 g) nyakörv helyezendő. A nyakörv a feltétel után 24 órával fejti ki hatását. Folyamatos viselés során optimális körülmények között 7 hónapon keresztül hatásos. A hatékonyság szintjét és időtartamát befolyásolja a kutya szőrzetének állapota és hosszúsága, a kutya aktivitása, a fertőzöttség mértéke. A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat Válasszuk ki az állat testömegének megfelelő nyakörvet, majd vegyük ki a védőcsomagolásból. Tekerjük ki a nyakörvet, és ellenőrizzük, hogy nem maradt-e műanyag összekötő elem a nyakörv belsején. Lazán helyezzük fel az állat nyaka köré a nyakörvet (jó felhelyezésnél a nyak bőre és a nyakörv közé két ujjunk becsúsztatható). A nyakörv végét dugjuk át a bújtatón és vágjuk le a 2 cm-nél hosszabb túllógó részt! A felhelyezett nyakörvet időközönként célszerű ellenőrizni, és ha szükséges, utána kell állítani, különös tekintettel a gyorsan növekvő kölykökre. Fürdetés vagy úsztatás előtt távolítsa el a nyakörvet, és csak a szőrzet száradása után helyezze vissza. Az ismételt nedvesség hatására a nyakörv hatékonysága csökkenhet. A Kiltix nyakörvet folyamatosan kell hordani. Egyedi esetekben előfordulhat, hogy a nyakörv viselése alatt kullancsfertőződést tapasztalunk. A kullancs megtelepszik a kutyán, de legkésőbb 3 nap alatt elpusztul, általában anélkül, hogy vért szívott volna. Egyéb információk: Szükség szerint hamarabb cserélje a nyakörvet, ha a hatékonyságát elvesztette. A nyakörv hatékonysága ellenőrizhető, ha a nyakörvet egy fémtárggyal megkaparjuk. Ha a kapart felület fehér, a nyakörv még hatékony. Ha nem fehér, új nyakörvet kell felhelyezni. Szennyezett, koszos, zsíros szőrű kutyákat a tökéletesebb védelem érdekében javasolt samponos fürdetéssel előkezelni. A bolhapete és lárvák a kutya alomanyagában és környezetében (szőnyegek, függönyök) található, így ezeket a helyeket megfelelő rovarölő szerrel rendszeresen kezelni és porszívózni kell. Ezekkel az óvintézkedésekkel csökkentheti a környezet bolhafertőzöttségét, és megnövelheti a nyakörv hatástartamát. 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A készítmény gyógyszerformája miatt túladagolás valószínűtlen. Széleskörű kísérletek során egyidejűleg helyezetek fel két nyakörvet különböző fajtájú, korú és testtömegű kutyákra. Semmiféle helyi és szisztémás kezeléssel kapcsolatos intoleranciára utaló tünetet nem tapasztaltak (biokémiai és hematológiai értékek, kolinészteráz aktivitás, vizeletkiválasztó rendszer, viselkedési jellemzők). A nyakörv darabjának rágcsálása, véletlen lenyelése esetében a karbamát mérgezés tünetei jelentkezhetnek úgy mint pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés léphet fel, ez esetben azonnal forduljon állatorvoshoz. Tüneti kezelésként az atropinszulfát a propoxur ellenszereként intravénásan alkalmazható. A flumetrinnek nincs ellenszere. 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Helyi ektoparazitikum, piretrin, piretroid Állatgyógyászati ATC kód: QP53AC55 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Parazita-ellenes szer, atka és rovarellenes hatással. A Kiltix kullancs és bolhairtó nyakörv kutyák részére. propoxurt és flumetrint tartalmazó parazita-ellenes szer kutyák kullancs és bolhafertőzésének kezelésére. Propoxur A Propoxur karbamátok közé tartozó külső élősködők elleni szer. Hatékonysága a paraziták kolinészteráz enzimének gátlásán alapul, amit a természetes körülmények között felszabaduló acetilkolin felhalmozódása követ. Ennek hatására a bolhák és a kullancsok elpusztulnak. Flumetrin A flumetrin a szintetikus piretroidok (?-ciano-piretroidok , II. Típusú piretroid) csoportjába tartozik, amelyek a rovarok idegsejtjei membránjának Na+ csatornáira hatnak, lassítva a repolarizációt. Hatásukra az idegsejtek hosszantartó folyamatos ingerülete lép fel, ami végül a parazita bénulásához vezet. Ezek a hatások azon a tényen alapulnak, hogy a nátrium és kálium ionok az axonmembránon különböző sebességgel jutnak át. Ráadásul a flumetrinnek a bolhákra azonnali sokkoló hatása van. Szintén rendelkezik repellens hatással, ami elősegíti a kezelt állat bolhamentessé válását. A flumetrin erőteljes atkaellenes hatással is bír. 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A nyakörvből való felszabadulás után mindkét hatóanyag rovarok és atkák elleni hatékony koncentrációban oszlik szét a szőrzetben. A Kiltix nyakörv hatóanyagainak keverékével végzett laboratóriumi és klinikai vizsgálatok megnövekedett kullancs és bo