Frontline Tri-Act

Frontline Tri-Act kutya L 20-40 kg 3x 1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Frontline Tri-Act rácsepegtető oldat 20-40 kg-os kutyáknak 2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 4 ml-es pipetta tartalmaz: Hatóanyagok: Fipronil………………………………………….. 270,4 mg Permetrin……………………………………… 2019,2 mg Segédanyagok: Butil-hidroxitoluol (E321)………………….. 4,500 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3.GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Tiszta, színtelen-sárgásbarna oldat. 4.KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1Célállat faj(ok) Kutya 4.2Terápiás javallatok célállat fajonként Kutya: Bolha és/vagy kullancs fertőzés kezelésére és megelőzésére, abban az esetben, ha lepkeszúnyogok, szúrólegyek és/vagy szúnyogok elleni repellens (vérszívást megelőző) hatásra is szükség van. •Bolhák Ctenocephalides felis bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére, valamint Ctenocephalides canis bolhafertőzés megelőzésére. Egy kezelés 4 hétig véd az új bolhafertőzésektől. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás kezelési stratégiájának részeként, amennyiben azt előzőleg állatorvos diagnosztizálta. •Kullancsok Kullancsfertőzés kezelésére és megelőzésére (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Egy kezelés 4 hétig tartó kullancsölő (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) és repellens hatással rendelkezik (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), a Dermacentor reticulatus elleni repellens hatása a kezelést követően 7-28 napig áll fenn folyamatosan. •Szúnyogok és lepkeszúnyogok A készítmény repellens (vérszívást megelőző) hatással rendelkezik 3 hétig lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) ellen és 4 hétig szúnyogok (Culex pipiens, Aedes albopictus) ellen. A készítmény 3 hétig tartó folyamatos rovarölő hatással rendelkezik lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) és szúnyogok ( Aedes albopictus) ellen. Csökkenti a lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) által terjesztett Leishmania infantum okozta fertőzés kockázatát, legfeljebb 4 hétig. A hatás közvetett, mivel a készítmény a vektorral szemben hatékony. • Szuronyos istállólegyek A készítmény 5 hétig távol tartja és elpusztítja a szuronyos istállólegyet (Stomoxys calcitrans). 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatokon. Ezzel a készítménnyel csak kutyák kezelhetők. Nem alkalmazható macskákon és nyulakon, mert mellékhatások jelentkezhetnek, sőt elhullás is előfordulhat (lásd 4.5 szakaszt). Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén (lásd 4.5 szakaszt is). 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Egy-egy megtelepedhet az állaton, és egy-egy szúnyog-, illetve lepkeszúnyogcsípés előfordulhat. Ezért kedvezőtlen körülmények között a kórokozók ezen ízeltlábúakkal történő átvitele teljeséggel nem zárható ki. Egy-egy kullancs megtelepedhet és leválhat a fertőzés utáni első 24 órán belül és ha a kullancsok már jelen vannak a készítmény alkalmazásakor, akkor lehet, hogy nem minden kullancs pusztul el a kezelés utáni 48 órán belül. A lepkeszúnyogok csípése elleni azonnali védelmet nem dokumentálták. A lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) által terjesztett, Leishmania infantum okozta fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a kezelt kutyákat védett környezetben kell tartani a kezdeti kezelést követő első 24 órában. A készítmény megőrzi a bolhákkal szembeni hatékonyságát, ha a kezelt állatok alkalmanként vízbe merülnek (pl. úszás, fürdés). Azonban a kezelés utáni 48 órán belül nem szabad a kutyákat úsztatni, sem pedig samponnal mosdatni. Kerülni kell a kezelt kutyák gyakori úsztatását illetve samponos mosdatását, mert ezek hátrányosan befolyásolhatják a készítmény hatékonyságának fennmaradását. Az új bolhákkal történő újrafertőződés megakadályozása érdekében ajánlott minden kutya kezelése a háztartásban. Az ugyanabban a háztartásban élő más állatokat szintén kezelni kell megfelelő készítménnyel. Továbbá a lakókörnyezet fertőzöttségének csökkentése érdekében ajánlott a környezet megfelelő szerrel végzett kezelése a kifejlett bolhák és a fejlődési alakjaik ellen. kullancs 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Célzott vizsgálatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb és 2 kg-nál könnyebb kutyáknál a készítmény alkalmazása nem ajánlott. Ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön a kutya szemébe. Fontos megbizonyosodnunk arról, hogy a készítményt olyan helyre juttattuk, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, és biztosítani kell, hogy más állat se tudja nyalogatni a kezelési helyeket az alkalmazást követően. A macskák különleges élettani sajátosságuk miatt képtelenek bizonyos anyagok, köztük a permetrin, lebontására, emiatt a készítmény ennél a fajnál potenciáliasan halálos görcsöket válthat ki. Véletlen bőrre jutás esetén a macskát samponnal vagy szappannal le kell mosni, és azonnal állatorvoshoz kell fordulni. A macskáknak a készítménnyel történő véletlen érintkezésének megakadályozása céljából a kezelt kutyákat távol kell tartani a macskáktól, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Fontos megbizonyosodni arról, hogy a macskák a készítménnyel kezelt kutyákon az alkalmazás helyét ne nyalogassák tisztogatás céljából. Amennyiben ez megtörténne, azonnal állatorvoshoz kell fordulni. Nem alkalmazható macskákon és nyulakon. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ez a készítmény bőr és szem irritációt okozhat, ezért el kell kerülni a készítmény bőrre és szembe jutását. Ne nyissuk ki a pipettát az archoz közel, illetve az arc irányában. Szembe kerülés esetén, illetve ha szemirritáció jelentkezik az alkalmazás közben, azonnal öblítsük ki a szemet bő vízzel. Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, forduljunk orvoshoz. Bőrre kerülés esetén, illetve ha bőrirritáció jelentkezik az alkalmazás közben, azonnal és alaposan mossuk le a bőrt szappannal és vízzel. Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll vagy visszatér, forduljunk orvoshoz. A fipronil és/vagy permetrin iránt ismerten túlérzékeny személyeknek kerülni kell a készítménnyel való érintkezést. A készítmény ártalmas, ha lenyelik. El kell kerülni a száj kézzel való érintését. Nem szabad dohányozni, inni és enni az alkalmazás közben. Használat után kezet kell mosni. Ha lenyelték, a szájat ki kell öblíteni, és rosszullét esetén orvoshoz kell fordulni. Mivel az N-metil-pirrolidon segédanyag fötotoxikus és teratogén hatású lehet a szervezetbe történő jelentős mértékű bejutása után, terhes nőknek védőkesztyűt kell viselniük a készítménnyel történő érintkezés elkerülése érdekében. A kezelt állatokhoz nem szabad hozzányúlni, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad, és gyermekeknek nem szabad engedni, hogy játsszanak a kezelt állatokkal, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak. A pipettákat az eredeti buborékcsomagolásban kell tárolni, és felhasználás után az üres pipettát megfelelő módon azonnal meg kell semmisíteni, hogy az illetéktelen hozzáférést megelőzzük. Egyéb óvintézkedések A készítmény ártalmas lehet a vízi élőlényekre. A kezelt kutyákat a kezelés után 2 napig nem szabad beengedni a felszíni vizekbe. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nagyon ritkán az alkalmazás helyén átmeneti bőrreakciók (bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír) és az egész testre kiterjedő viszketés, szőrhullás, valamint bőrpír fordul elő az alkalmazás után. Nagyon ritkán átmeneti idegrendszeri tünet (fokozott ingerérzékenység, hiperaktivitás, izomremegés, levertség, koordinálatlan mozgás, egyéb idegrendszeri tünetek) hányás, étvágytalanság és fokozott nyálzás jelentkezhet az alkalmazás után. Ha a kutya lenyalja az alkalmazás helyét, átmeneti fokozott nyálzás és hányás jelentkezhet. A m