Pestigon Combo spot on 0,67 ml S 2-10 kg 3x

Hatóanyag: Fipronil, S-metoprén. Célállat faj: kutya 2-10 ttkg között. Javallatok: Bolhák (Ctenocephalides felis), kullancsok és szőrtetvek okozta fertőzések gyógykezelésére. Bolhásság: a készítmény 8 héten keresztül rovarölő hatást biztosít és meggátolja a bolhák szaporodását a peték és a lárvák fejlődésének gátlásával. Kullancsokkal szemben 4 hetes védő hatást biztosít. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként, amennyiben a diagnózist az állatorvos megerősítette. Adatok hiányában nem adható 8 hetesnél fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb kutyáknak. Adagolás: a pipetta teljes tartalmát a két lapocka közötti bőrre kell csepegtetni a szőr széthúzását követően. Kiszerelés: 3 pipetta Pestigon Combo spot on S 2-10 kg PestiGon Combo 67 mg/60,3 mg rácsepegtető oldat kis testű kutyáknak A.U.V. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PestiGon Combo 67 mg/60,3 mg rácsepegtető oldat kis testű kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 0,67 ml-es pipetta tartalma: Hatóanyagok: Fipronil …………………………………….. 67 mg (S)-metoprén ...................................... 60,3 mg Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) ……… 0,13 mg Butil-hidroxitoluol (E321) ........... 0,07 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Tiszta, sárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként 2 és 10 testtömegkilogramm közötti kutyák kezelésére: Bolhásság, illetve bolhákkal, kullancsokkal és/vagy szőrtetvekkel egy időben való fertőzöttség kezelésére. Bolhásság (Ctenocephalides spp.) gyógykezelésére. A kifejlett bolhák okozta új fertőzésekkel szembeni rovarölő hatás 8 héten át fennmarad. A készítmény az alkalmazás után nyolc héten át meggátolja a bolhák szaporodását a kifejlett bolhák által rakott peték fejlődésének gátlása (ovicid hatás), valamint az ezekből kikelt lárvák és a bábok fejlődésének (larvicid hatás) gátlása révén. Kullancsfertőzöttség (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) gyógykezelésére. A készítmény legfeljebb 4 hétig tartó folyamatos acaricid hatással rendelkezik a kullancsokkal szemben. Szőrtetvesség (Trichodectes canis) gyógykezelésére. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként. 4.3 Ellenjavallatok Adatok hiányában 8 hetesnél fiatalabb és/ vagy 2 ttkg-nál kisebb testtömegű kölyköknél a készítmény nem alkalmazható. Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) vagy lábadozó állatoknál. Nem alkalmazható nyulaknál, mert súlyos mellékhatásokat és akár elhullást is okozhat. Adatok hiányában a készítmény nem-célállat fajokon történő alkalmazása nem ajánlott. Ezt a készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki. Macskáknál és vadászgörényeknél nem alkalmazható, mert ez túladagoláshoz vezethet. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az alkalmazás után két napig kerülni kell az állat vízbe merítését/úsztatását és az állat hetenként egy alkalommal gyakoribb fürdetését, mert nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy ez hogyan befolyásolja a készítmény hatékonyságát. Bőrpuhító samponok használhatók a kezelés előtt, de azoknak a készítmény alkalmazását követő hetenkénti használata körülbelül 5 hétre csökkenti a bolhák elleni védelem időtartamát. Egy 6 hetes vizsgálatban egy 2% klórhexidint tartalmazó gyógyszeres samponnal történő hetenkénti fürdetés nem volt hatással a bolhák elleni hatékonyságra. A készítmény alkalmazása után 2 napig nem szabad megengedni, hogy a kutyák folyóvizekben ússzanak (lásd a 6.6 szakaszt). Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton, ezért kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitelének lehetősége nem zárható ki teljes mértékben. A bolhák gyakran megtalálhatók a kedvtelésből tartott állatok fekvőhelyén és a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló szőnyegeken és kárpitozott bútorokon, ezért ezeket súlyos fertőzöttség esetén, valamint a bolhák elleni védekezés megkezdésekor megfelelő rovarirtókkal kezelni kell, továbbá rendszeres porszívózás szükséges. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések El kell kerülni, hogy a készítmény a kezelt állat szemével érintkezzen. Fontos ügyelni rá, hogy a készítmény alkalmazása olyan területre történjen, ahonnan az állat nem tudja lenyalni, és biztosítani, hogy az állatok ne nyalogathassák egymást a kezelés után. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény nyálkahártya-, bőr- és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba, a bőrre és a szembe jusson. Az alkalmazás során tilos dohányozni, inni vagy enni. Amennyiben véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel haladéktalanul és alaposan ki kell öblíteni. Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Ha a készítmény bőrre kerül, szappannal és vízzel le kell mosni. Az inszekticidekre vagy alkoholra ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Használat után kezet kell mosni. A készítmény lenyelve ártalmas. Meg kell akadályozni, hogy gyermekek hozzáférhessenek a pipettákhoz, a használt pipettákat pedig a készítmény alkalmazása után azonnal ki kell dobni. A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, a kezelt állathoz nem szabad hozzányúlni, és a gyermekeknek nem szabad megengedni, hogy játsszanak vele. Ezért az állatokat nem napközben, hanem kora este ajánlott kezelni, és a rövid ideje kezelt állatoknak nem szabad megengedni, hogy a gazdájukkal - különösen gyermekekkel - együtt aludjanak. Egyéb óvintézkedések A fipronil és az (S)-metoprén káros hatással lehet a vízi szervezetekre. A készítmény alkalmazása után 2 napig nem szabad megengedni, hogy a kutyák folyóvizekben ússzanak. Az alkohol károsíthatja a festett, lakkozott vagy egyéb a háztartásban előforduló felületeket vagy berendezési tárgyakat. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Rendkívül ritka esetekben átmeneti bőrreakciókat (a bőr elszíneződése. helyi szőrhullás, viszketés és bőrpír) jeleztek az alkalmazás helyén, illetve általános viszketés és szőrhullás jelentkezett az alkalmazást követően. Fokozott nyálzást, átmeneti idegrendszeri tüneteket (hiperesztézia, levertség, egyéb idegrendszeri tünetek), hányást és légzőszervi tüneteket szintén megfigyeltek az alkalmazást követően. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig tartó fokozott nyálzás léphet fel, amit főként a vivőanyag okoz. 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A készítmény vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható. 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert. 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Adagolás: 1 db 0,67 ml-es pipetta 2 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 10 kg testtömegű kutya számára, ami a fipronil esetében 6,7 mg/kg, az S-metoprén esetében pedig 6 mg/kg minimális ajánlott dózisnak felel meg. A készítmény ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok hiányában a kezelések között legalább 4 hétnek kell eltelnie. Az alkalmazás módja: Kizárólag külsőleges, rácsepegtetéses alkalmazásra. A pipettát csak közvetlenül az alkalmazás előtt vegyük ki a tasakból. Az alkalmazás módja: A pipetta kivételéhez ollóval vágjuk fel a külső fóliatasakot, vagy a tasakot az átlós vonal mentén visszahajtva láthatóvá vál