Fypryst 0,5 ml macska 1x

Fypryst Combo 50 mg/60 mg rácsepegtető oldat macskák és vadászgörények számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáéit felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fypryst Combo 50 mg/60 mg rácsepegtető oldat macskák és vadászgörények számára A.U.V. fipronil, S-metoprén 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy 0,5 ml-es pipetta tartalmaz: Hatóanyagok: Fipronil 50 mg S -metoprén Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) 60 mg Butil-hidroxitoluol (E321) 0,05 mg Tiszta, sárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Macskák esetében: Bolhafertőzés önmagában, valamint ehhez társuló kullancsfertőzések kezelésére: Bolhák (Ctenocephalides fajok) elleni hatás. A kifejlett bolhák okozta rovarölő hatás 4 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett peték, valamint az ezekből kikelt lárvák, és bábok fejlődésének meggátolására. az alkalmazást követő 6 héten át biztosított. 52. Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus s s) elleni hatás. Kísérleti adatok alapján a készítmény legfeljebb 2 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen. Szőrtetvek (Felicola subrostratus) elleni hatás.A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD — Flea Allergy Dermatitis) kezelési stratégiájának részeként, amennyiben ezt az állapotot előzőleg állatorvos kórismézte. Vadászgörények esetében: Bolhafertőzés önmagában vagy ehhez társuló kullancsfertőzés kezelésére: - Bolhák (Ctenocephalides fajok) elleni hatás. A kifejlett bolhák okozta új fertőzések elleni rovarölő hatás 4 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), valamint az ezekből kikelt lárvák, és bábok fejlődésénekgátlásával (larvicid hatás). Kullancsok (Ixodes ricinus) elleni hatás. Kísérleti adatok alapján a készítmény 4 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen. - 5. ELLENJAVALLATOK Adatok hiányában a készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy I kg-nál kisebb testtömegű macskakölykökön. Nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb vadászgörényeken. Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségekben szenvedő, lázas), vagy lábadozó állatokon. Nem alkalmazható nyulakon, mivel előfordulhatnak nemkívánatos reakciók, sót akár elhullás is! Vizsgálatok hiányában a termék alkalmazása nem ajánlott a célállat fajok közé nem tartozó állatokon. 6. MELLÉKHATÁSOK Macskák esetében: A nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is), gyanított mellékhatások közül múló jellegű bőrreakciókat (hámlás, helyi szőrhullás, viszketés, bórpír) jelentettek az alkalmazás helyén, továbbá testszert jelentkező viszketésről és a szőrzet kihullásáról is beszámoltak. Túlzott mértékű nyálzást, reverzibilis idegrendszeri tüneteket (hiperesztézia, levertség, egyéb idegi tünetek) és hányást is megfigyeltek a készítmény alkalmazása után. Az alkalmazás helyének lenyalása esetén rövid ideig tartó, túlzott nyálzás figyelhető meg, leginkább a vivőanyag természete miatt. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska és vadászgörény. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Macskánként egy 0,5 ml-es pipetta helyi alkalmazása a bőrre (rácsepegtetve) — ez megfelel a minimálisan ajánlott 5 mg/kg fipronil és 6 mg/kg (S)-metoprén adagnak. Vadászgörényenként egy 0,5 ml-es pipetta helyi alkalmazása a bőrre (rácsepegtetve) — ez 50 mg fipronilnak és 60 mg (S)-metoprénnek felel meg. Az alkalmazás módja: l . Vegye ki a pipettát a csomagolásából. Tartsa függőlegesen a pipettát és egy csavaró mozdulattal húzza le a kupakot. - Fordítsa meg a kupakot és a másik végét illessze vissza a pipettára. A megcsavarva törje fel a védőzárat, majd vegye le a kupakot a pipettáról. - A nyak tövénél, a lapockák fölötti területen lévő bőrön alkalmazza. - Hajtsa szét a szőrt, amíg láthatóvá válik a bőr. Helyezze a pipetta hegyét a bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítse a tartalmát teljes egészében közvetlenül ugyanarra a helyre az 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Két kezelés között legalább 4 hétnek kell eltelnie. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 30 0C alatt tárolandó. A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől és a nedvességtől való megóvás érdekében. Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyéül szolgáló szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat — ezeket tömeges fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor megfelelő rovarirtókkal kezelni, továbbá rendszerezni porszívózni kell. Nincs adat arról, hogy a fürösztés/ samponozás miként befolyásolja a készítmény hatékonyságát macskák és vadászgörények esetében. Mindazonáltal, a kutyákra vonatkozó információl alapján, készítmény alakalmazását követő 2 napon belül nem ajánlott füröszteni az állatot. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: 62. El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. Fontos ügyelni arra, hogy a terméket olyan területre alkalmazzák, ahonnan az állat képtelen azt lenyalni, és arról is gondoskodni kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen a kezelés után. Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele. Vemhesség és laktáció: Macskák esetében alkalmazható a vemhesség ideje alatt. A készítmény potenciális toxicitását nem bizonyították 8 hetesnél fiatalabb, a kezelt anyaállattal érintkező macskakölyköknél. Ebben az esetben különösen körültekintően kell eljárni. Vadászgörények esetében: a macskákon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással. Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága a vemhesség és a szoptatás időszakában vadászgörények esetében nem bizonyított. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata. Macskák esetében: A készítmény biztonságosságát a célállatfaj esetében alátámasztó, a javasolt adag ötszörösének megfelelő egyszeri dózissal 6 egymást követő hónapon át, havonta egyszer kezelt, 8 hetes vagy idősebb, kb. kg súlyú macskakölykökön elvégzett vizsgálatok során nem mutattak ki nemkívánatos hatásokat. A kezelés után viszketés jelentkezhet. A készítmény túladagolása ragacsos külleművé teszi a szőrzetet az alkalmazás helyén. Mindazonáltal, ha ez előfordul, az alkalmazást követő 24 órán belül megszűnik. Vadászgörények esetében: Hat hónapos vagy idősebb, kéthetenként egyszer, négy alkalommal, a javasolt dózis ötszörösének megfelelő adaggal kezelt vadászgörények esetében egyes állatoknál testsúlycsökkenést figyeltek meg. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez a készítmény nyálkahártya-, bőr-, és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba, a bőrre, vagy a szembe jusson. A rovarölő szerekre vagy alkoholra ismerten túlérzékeny egyéneknek kerülniük kell az érintkezést a készítménnyel. El kell kerülni, hogy a pipetta tartalma az ujjakkal érintkezzen. Ha ez mégi